Elaboração de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), de Produtos de Terapias Avançadas (DDCTA) e de Investigação Clínica de Dispositivo Médico (DICD), de acordo com requisitos da Anvisa

Elaboração de brochura e protocolos de pesquisa clínica para estudos de Fase I, II e III e demais documentos necessários para a condução de ensaios clínicos com a finalidade de subsidiar registro nas instâncias regulatórias aplicáveis

Estudos de viabilidade

Avaliação, seleção e capacitação de centros de pesquisa para a condução de ensaios clínicos em diferentes áreas terapêuticas

Inicialização de estudos (feasibility, qualificação e iniciação de centros de pesquisa)

Monitoramento de estudos clínicos

Orientação sobre processos relacionados à Plataforma Brasil e Sistema Cep-Conep

Elaboração e submissão da documentação aplicável ao Comitê de Ética em Pesquisa e Agência reguladora (Anvisa) para fins de aprovação de ensaio clínico a ser realizado no país

Elaboração e Avaliação de Protocolos de estudo de bioequivalência

Relatórios técnico-científicos de Eficácia e segurança

Realização de treinamentos em processos regulatórios e Boas Práticas Clínicas