Definição da estratégia e suporte regulatório para o registro e pós-registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária

Enquadramento do produto frente às diversas classificações da ANVISA

Análise de viabilidade do produto face à legislação brasileira

Desenvolvimento do Racional Clínico e regulatório considerando o plano mais efetivo com custos e prazos adequados

Assessoria para avaliação da melhor estratégia para comprovação da segurança e eficácia do produto, condução de ensaios clínicos e elaboração de dossiês regulatórios

​Elaboração e avaliação de Relatório de Experimentação Terapêutica

Elaboração completa do DDCM ou DICD para produtos inovadores ou aqueles que terão necessidade de comprovar eficácia e segurança para registro

​Solicitação, acompanhamento e discussões junto a ANVISA para definição do melhor planejamento estratégico clínico-regulatório para o produto

​Suporte para registro do produto em outros países (FDA, EMA e outras agências)