
CONSULTORIA REGULATÓRIA
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Definição da estratégia e suporte regulatório para o registro e pós-registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária
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Enquadramento do produto frente às diversas classificações da ANVISA
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Análise de viabilidade do produto face à legislação brasileira
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Desenvolvimento do Racional Clínico e regulatório considerando o plano mais efetivo com custos e prazos adequados
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Assessoria para avaliação da melhor estratégia para comprovação da segurança e eficácia do produto, condução de ensaios clínicos e elaboração de dossiês regulatórios
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Elaboração e avaliação de Relatório de Experimentação Terapêutica
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Elaboração completa de DDCM, DDCTA e DICD para produtos inovadores ou aqueles que terão necessidade de comprovar eficácia e segurança para registro
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Solicitação, acompanhamento e discussões junto à ANVISA para definição do melhor planejamento estratégico clínico-regulatório para o produto
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Soluções especializadas para Pesquisadores e Start-ups navegarem o processo de aprovação na ANVISA com agilidade e segurança tanto para realização de ensaios clínicos no país quanto para registrar produtos
